Firme Elettroniche nelle Industrie di Scientifiche

Il passaggio alla conformità con l'FDA - 21 CFR Parte 11 da parte dei protagonisti nelle industrie farmaceutiche, biologiche e di attrezzatura medica, ha visto un passaggio a sistemi elettronici e una richiesta contemporanea di soluzioni per firma elettronica.

Con la trasformazione dei documenti di carta a documenti elettronici, i protagonisti nelle industrie farmaceutiche, biologiche e di attrezzatura medica sono obbligati a usare firme elettroniche. Inoltre, eliminando la necessità di stampare i moduli di carta per ottenere autorizzazioni, le aziende scientifiche possono risparmiare in modo drammatico sui costi operativi e abbreviare il tempo di un ciclo di elaborazione. Questo conduce a benefici in aree come la riduzione del lavoro amministrativo (poichè i documenti vengono firmati elettronicamente non occorre più stamparli) e la protezione della proprierà intellettuale.

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Usi tipici per le Firme Elettroniche
I Benefici delle Firme Elettroniche
Regolamenti & Firme Elettroniche
Cosa sono le Firme Elettroniche?
Cos'è CoSign?
Le Caratteristiche di CoSign

CoSign aiuta Beardsworth
a ridurre la complessità della soluzione

Steve Trigilio,
Beardsworth

Clienti Scelti

vert

Usi tipici per le Firme Elettroniche nelle Industrie Scientifiche

»	R&D
»	Sviluppo clinico
»	Questioni normative
»	Manifattura
»	Marketing, vendite, e altro

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I Benefici delle Firme Elettroniche nelle Industrie Scientifiche

»	Non occorre mai mettere in dubbio l'autenticità delle documentazioni o l'identità del firmatario
»	Elimina il rischio di furto e di contraffazione dei dati
»	Aggiunta di firme elettroniche e grafiche (a inchiostro) a un documento
»	Soddisfa la conformità normativa come la 21 CFR Parte 11 dell'FDA

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Regolamenti per le Industrie Scientifiche & Firme Elettroniche

Conformità con 21 CFR Parte 11 e soddisfazione di GxP, Convalida di Sistema di Computer, SOP interni, e nuovi regolamenti come SOX, HIPAA, o standard futuri dell'industria come SAFE Bio-Pharma con una tecnologia provata in queste applicazioni.

Cliccare qui per vedere come le firme digitali consentono di essere conformi alle disposizioni della FDA e HIPAA.

Le firme elettroniche basate sulla tecnologia matura & provata PKI (Public Key Infrastructure - Infrastruttura per Chiave Pubblica) sono il mezzo migliore per proteggere l'integrità dell'informazione.

E effettivamente questi regolamenti richiedono la protezione dell'integrità "per confermare che l'informazione elettronica protetta non sia stata alterata o distrutta in modo abusivo".

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Cosa sono le Firme Elettroniche?

Le firme elettroniche adottano il concetto delle firme tradizionali su carta e lo trasformano in una "impronta digitale" elettronica. Questa "impronta digitale", o messaggio in codice, è unico sia per il documento che per il firmatario.

La firma elettronica assicura che il firmatario sia veramente il creatore del messaggio. Qualsiasi modifica fatta al documento dopo la firma invalida la firma, proteggendo di conseguenza contro contraffazione. Le firme elettroniche aiutano le organizzazioni a confermare l'autenticità del firmatario, la sua responsabilità, l'integrità dei dati e il non-rifiuto di documenti e transazioni.

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Cos'è CoSign?

CoSign è un dispositivo che offre una firma elettronica pronta per l'uso, creando un sigillo forte per documenti & dati, consente l'autenticazione del firmatario e elimina il fabbisogno di carta e i suoi costi relativi.

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Le Caratteristiche di CoSign

»	Installazione veloce
»	Una soluzione che non richiede nessuna gestione, tramite l'uso di un approccio centralizzato al firmare, alla memorizzazione & alla gestione della chiave (elimina il bisogno di Smart Card, Token USB ecc.).
»	Integrità dei dati; Non-rifiuto; Autenticazione del firmatario.
»	Firme grafiche (a inchiostro).
»	Trasportabilità.
»	Supporto disponibile nel prodotto standard per Word, Excel, Adobe Acrobat, InfoPath, e altri software.

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