Elektronische Signaturen in den Biowissenschaftsindustrien

Typische Verwendungen für elektronische Signaturen in den Biowissenschaften

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Einhaltung von 21 CFR Part 11 und Erreichen von GxP, Computersystemvalidierung, internen SOPs und neuen Richtlinien wie SOX, HIPAA oder zukünftigen Industriestandards wie z.B. SAFE Bio-Pharma mit bewährter Technik in diesen Anwendungen.

Klicken Sie hier, um zu erfahren, wie digitale Signaturen Einhaltung von FDA und HIPAA-Bestimmungen ermöglichen

Elektronische Signaturen auf der Grundlage ausgereifter und bewährter PKI (Public-Key-Infrastruktur) Technik sind das beste Mittel zum Schutz von Informationsintegrität.

Und in der Tat verlangen diese Richtlinien Integritätsschutz „zur Bestätigung, daß elektronisch geschützte Information nicht unbefugterweise geändert oder zerstört worden ist“.

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Elektronische Signaturen nehmen den Begriff des herkömmlichen Zeichnens von Papierdokumenten mit einem unverwechselbaren Namenszug und verwandeln die Unterschrift in einen digitalen „Fingerabdruck“. Dieser „Fingerabdruck“ oder diese verschlüsselte Botschaft ist einzigartig für Schriftstück und Zeichner.

Die elektronische Signatur stellt sicher, daß der Zeichner tatsächlich der Erzeuger der Botschaft ist. Irgendwelche nach der Signierung am Dokument gemachte Änderungen machen die Signatur ungültig, so daß das Dokument vor Fälschung geschützt ist. Elektronische Signaturen erleichtern die Befolgung von Richtlinien wie 21 CFR Part 11 der FDA und erhalten Zeichnerauthentizität, Verantwortlichkeit, Datenintegrität und Nichtzurückweisung von Dokumenten und Geschäften aufrecht.

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CoSign ist ein Anwendungsprogramm, das eine gebrauchsfertige elektronische Signatur bietet, die ein starkes Siegel für Dokumente und Daten schafft, Befolgung der 21 CFR Part 11 der FDA sicherstellt, Zeichnerauthentifizierung bietet und Papier mit allen Begleitkosten überflüssig macht.

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