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Elektronische Signaturen im Gesundheitswesen

Elektronische Signaturen kommen in der Medizinindustrie immer mehr in Gebrauch, Rufen von Genehmigungsbehörden nach Absicherung der Integrität elektronischer Daten, Dokumente und Abläufe und Gewährleistung der Sicherheit von Patienten. Hinzu kommt, daß Ärzte, Schwestern, Krankenkassen und andere mit dem Gesundheitswesen Befaßte oft in einer Flut von Papier ertrinken. Um der dadurch verursachten Ineffizienz und den Begleitkosten zu entkommen, verläßt sich die Medizinindustrie immer mehr auf elektronische Aufzeichnungen und Abläufe, die wiederum elektronische Signaturen erheischen.

   
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Typische Einsatzweisen elektronischer Signaturen
Vorteile elektronischer Signaturen
Übertragbarkeit
Richtlinien im Gesundheitswesen und elektronische Signaturen
Was sind elektronische Signaturen?
Was ist CoSign?
Leistungsmerkmale von CoSign
The Imaging Center transitioned
to a paperless reporting process

Jan Greiwe,
The Imaging Center

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Israel Ministry of Health

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Typische Einsatzweisen elektronischer Signaturen im Gesundheitswesen

» Patienteneinverständniserklärungsformulare
» Klinische Bestellungen
» Medizinische Aufzeichnungen (Berichte usw.)
» Medikamentenverschreibungen
» Laborberichte
» Ärztliche Anordnungen
» Klinische Einschätzungen u.a.m.

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Vorteile elektronischer Signaturen für die Gesundheitsversorgung
» Authentizität von Aufzeichnungen oder Identität des Zeichners steht nie in Frage
» Gefahr von Datendiebstahl und Fälschung ist ausgeschlossen
» Jedes Dokument wird sowohl elektronisch als auch grafisch („naß“) gezeichnet
» Richtlinien werden eingehalten

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Übertragbarkeit

Wo Übertragbarkeit nicht gegeben ist, da können elektronische Dokumente zwar erstellt und mit E-Mail verschickt werden, aber die Signatur bleibt nicht am Dokument haften, wenn es die Organisation verläßt. Elektronische Signaturen werden in das signierte Dokument eingebettet, und das bedeutet, daß Sie jetzt das Dokument wie bisher verschicken, aber nunmehr mit unabtrennbarer Signatur, genau wie früher Papierdokumente mit Unterschrift.

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Richtlinien im Gesundheitswesen und elektronische Signaturen

Das Gesetz über die Übertragbarkeit und Nachweispflicht von Krankenversicherungen (HIPAA) von 1996 empfiehlt nachdrücklich, daß Organisationen digitale Identitäten authentifizieren und verwalten, um Vertraulichkeit und Integrität persönlicher medizinischer Informationen on wie offline zu schützen.

Elektronische Signaturen auf der Grundlage ausgereifter und bewährter PKI (Public-Key-Infrastruktur ) Technik sind das beste Mittel zum Schutz von Informationsintegrität.

Und in der Tat verlangt das HIPAA Integritätsschutz „zur Bestätigung, daß elektronisch geschützte medizinische Information nicht unbefugterweise geändert oder zerstört worden ist“.

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Was sind elektronische Signaturen?

Elektronische Signaturen nehmen den Begriff des herkömmlichen Zeichnens von Papierdokumenten mit einem unverwechselbaren Namenszug und verwandeln die Unterschrift in einen digitalen „Fingerabdruck“. Dieser „Fingerabdruck“ oder diese verschlüsselte Botschaft ist einzigartig für Schriftstück und Zeichner.

Die elektronische Signatur stellt sicher, daß der Zeichner tatsächlich der Erzeuger der Botschaft ist. Irgendwelche nach der Signierung am Dokument gemachte Änderungen machen die Signatur ungültig, so daß das Dokument vor Fälschung geschützt ist. Elektronische Signaturen erleichtern die Befolgung von Richtlinien wie 21 CFR Part 11 der FDA und erhalten Zeichnerauthentizität, Verantwortlichkeit, Datenintegrität und Nichtzurückweisung von Dokumenten und Geschäften aufrecht.

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Was ist CoSign?

CoSign ist ein Anwendungsprogramm, das eine gebrauchsfertige elektronische Signatur bietet, die ein starkes Siegel für Dokumente und Daten schafft, Befolgung der 21 CFR Part 11 der FDA sicherstellt, Zeichnerauthentifizierung bietet und Papier mit allen Begleitkosten überflüssig macht.

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Leistungsmerkmale von CoSign
» Schnell gebrauchsfertig
» Kein Verwaltungsaufwand durch zentralisierten Angang zu Signieren, Schlüsselverwahrung und Verwaltung (macht SmartCards, USB Tokens usw. überflüssig)
» Datenintegrität; Nicht-Zurückweisung; Zeichnerauthentifizierung
» Grafische („nasse“) Signaturen
» Übertragbarkeit
» Geliefert mit Unterstützung für Word, Excel, Adobe Acrobat, InfoPath und andere mehr.

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